7月16日早盘,长生生物开盘跌停,封单超80万手,报22.10元。消息面,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
长生生物早间公告称,对子公司长春长生的冻干人用狂犬病疫苗在飞行检查中被发现存在生产记录造假等情况进行说明。
7月15日,国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号),《通告》指出:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
据公告,目前,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
长生生物表示,此次停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。